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国家药监局修订药品说明书 涉及14款儿童药品

2021-05-01

  为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。对其增加警示语并修订【注意事项】项。

相关公告截图

  根据要求,增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”。同时注意事项【注意事项】项增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量”。并将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

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